產(chǎn)品資訊
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地址:江蘇省無錫市濱湖區(qū)雪浪雙新經(jīng)濟園1號地塊
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零界凈化專業(yè)致力于凈化過濾設備制造二十余年,是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、檢測為一體的高新技術企業(yè)。
濾芯
介紹
PES聚醚砜微孔膜折疊濾芯采用非對稱漸變孔徑聚醚砜(PES)濾膜,和聚丙烯材料部件,在百級潔凈環(huán)境下通過先進的的熱熔封技術制造。不含任何粘合劑和表面活性劑,符合中華人民共和國國家標準GB/T 34244-2017液體除菌用過濾芯技術要求。
嚴格篩選的濾芯部件材料
所有的濾芯部件材料均來自國際知名供貨商,并經(jīng)過反復篩選驗證。應用在生物醫(yī)藥、食品飲料的產(chǎn)品均采用FDA允許的材料,符合最新美國藥典(USP)有關體內(nèi)VI-121C塑膠物生物安全性試驗要求。
嚴格的生產(chǎn)質(zhì)量控制標準
公司嚴格執(zhí)行ISO9001質(zhì)量管理標準組織生產(chǎn)。有關濾芯符合有關國際標準,以及GB/T 34244-2017液體除菌過濾芯技術要求,GB/T 36118-2018氣體除菌用聚四氟乙烯微濾膜折疊式過濾芯的要求,100%通過完整性測試,可以全程追溯,有完整的質(zhì)量保證書和檢測報告。
濾芯
優(yōu)點
01
耐高溫、耐酸堿性能良好;
02
親水性好,通量大;
03
耐紫外線性能差,可蒸汽滅菌;
04
長期使用溫度不超過85℃;
05
100%完整性檢測,可提供驗證方案。
濾芯
特點
? 具有優(yōu)異的耐高溫性能和廣泛的化學兼容性。
? 低蛋白吸附,確保目標活性成分的最大回收率。
? 濾芯批次抽檢成功通過法規(guī)要求的細菌挑戰(zhàn)試驗,LRV >7,多次滅菌后均能保持完整性。
? 每支濾芯出廠前都進行完整性檢測。所用完整性檢測限值均與細菌挑戰(zhàn)試驗結果進行了關聯(lián)驗證。
? 所有構成材料符合USP第六類 121℃塑料制品的生物學測試特性,符合美國聯(lián)邦法規(guī)(CFR)21章中有關條款所列食品接觸類材質(zhì);同時符合中國“生活飲用水輸配水設備及防護材料衛(wèi)生安全性評價規(guī)范”(2001)對飲用水輸配水設備的要求。
? ISO9001和ISO14001體系及百級潔凈環(huán)境下生產(chǎn)制造。
? 可追溯產(chǎn)品的生產(chǎn)記錄和使用情況。
? 濾膜具有漸變孔徑結構,可起到預過濾效果,濾芯流量大,壓差低,壽命長。
下列是PES濾芯過濾前后的電鏡圖供參考:
濾芯
生產(chǎn)檢測
零界驗證實驗室 - 獲CNAS認可
? 零界凈化設有過濾驗證實驗室,配備有各種先進的儀器設備,可提供過濾器驗證服務,以及過濾技術有關的分析測試工作。
? 零界凈化擁有進口檢測設備,標準的檢測程序和測試方案,可為客戶提供化學相容性、溶出物、吸附性、細菌挑戰(zhàn)、細菌生存性、完整性、重復性等相關檢測及驗證服務。
驗證項目 | 應用于非終端滅菌產(chǎn)品的除菌過濾 | 應用于可最終滅菌產(chǎn)品的除菌過濾 |
細菌截留(細菌生存性) | 需要 | 可選 |
可提取物和浸出物 | 需要 | 需要 |
化學兼容性 | 需要 | 可選 |
基于產(chǎn)品的完整性 | 可選 | 可選 |
吸附性 | 評估 | 評估 |
重復使用性 | 可選 | 可選 |
濾芯
應用
零界凈化的高科技濾芯產(chǎn)品廣泛用于生物制藥,食品飲料,微電子,醫(yī)療,化學化工,水處理,環(huán)境保護等各個行業(yè)。為不同領域的過濾,分離,純化的各種需求提供最佳的技術方案和產(chǎn)品組合。為人類的用藥及醫(yī)療衛(wèi)生保駕護航,確保食品飲料的安全性和產(chǎn)品質(zhì)量。為客戶提高生產(chǎn)效率,降低生產(chǎn)成本,實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。
典型應用:
? 大輸液、小針、凍干、噴霧干燥等藥液的除菌過濾;
? 動物血清、液體培養(yǎng)基、緩沖液、補加水等的除支原體/除菌過濾;
? 疫苗、基因工程產(chǎn)品的除菌過濾;
? 眼藥水、診斷試劑等的除菌過濾;
? 各種工藝用水、制藥用水的除菌過濾;
? 食品和飲料行業(yè)瓶裝水、純生啤酒、葡萄酒、黃酒、軟飲料、糖漿等的終端過濾。
濾芯
保養(yǎng)
? 新買濾芯貯存方法
使用前勿開封,貯存在避光、常溫、干燥的環(huán)境下,濾芯的存放保質(zhì)期為兩年。
? 使用中濾芯的保養(yǎng)
節(jié)假日或短期停產(chǎn)檢修可將濾芯在線或取出濾筒存放在無菌純水中,浸泡前應將濾芯清洗干凈。夏季每隔2~3天換一次純水,冬季每隔7~10天換一次純水。若在水中加適量抑菌劑可存放20~30天。
? 長時間不使用的濾芯
清洗干凈后,用低溫干燥烘箱在40~50 ℃烘干,烘干時間約30h,冷卻后套上保護袋,密封貯存于避光、常溫、干燥的地方。
? 除菌濾芯
不使用時,必須對濾芯沖洗和滅菌,然后浸泡在75%乙醇溶液中。除菌濾芯的重復使用最好事先做過驗證,避免風險。
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